Zepzelca (lurbinectedina) comenzará a suministrarse en 2022
El laboratorio farmacéutico español Pharmamar anunció que su medicamento Zepzelca (lurbinectedina) ha recibido la aprobación provisional de comercialización por parte de la Administración de Productos Terapéuticos de Australia (TGA por sus siglas en inglés). El medicamento se utiliza en pacientes de cáncer de pulmón microcítico metastásico en los que no han funcionado otros tratamientos como la quimioterapia. La aprobación provisional de lurbinectedina se basa en los datos clínicos de un estudio realizado a mediados de 2020.
"Nos complace aportar una nueva opción de tratamiento a los pacientes con cáncer de pulmón microcítico recurrente", señaló el presidente de Pharmamar, José María Fernández. "La aprobación acelerada de lurbinectedina subraya su potencial para satisfacer una necesidad no cubierta en esta comunidad de cáncer de pulmón microcítico que a menudo se pasa por alto (...) Estamos muy agradecidos de que la TGA haya sido la primera agencia reguladora en autorizar tres compuestos de Pharmamar", en referencia a Aplidin, aprobado en 2018, y Yondelis, autorizado el pasado mes de abril.
Por su parte, el oncólogo australiano Paul Mitchell, del Centro del Cáncer y Bienestar Olivia Newton-John de Melbourne, afirmó que "la nueva disponibilidad de lurbinectedina será bien recibida por los pacientes, las familias y la comunidad médica (...) Con esta aprobación, ahora tenemos otra opción para los pacientes que han progresado tras los tratamientos previos basados en el platino. Esto les da la oportunidad de continuar con el tratamiento y, potencialmente, mejorar los resultados".
El tratamiento con lurbinectedina está actualmente disponible en Australia a través de un Programa de Acceso Especial. El inicio de su suministro comercial en el país comenzará a principios de 2022.
